醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、審批、登記與校驗(yàn)
發(fā)布時間：
2024-08-05 11:17
來源：
隨著我國改革開放的不斷擴(kuò)大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、審批、登記與校驗(yàn)也發(fā)生了很大的變化，2016年國家出臺了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，2017年國家衛(wèi)生計(jì)生委令第12號
對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》做出了修正并出臺了修正版，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、審批、登記與校驗(yàn)做出了明確的規(guī)定。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：
（一） 綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
（二） 婦幼保健院、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心；
（三） 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
（四） 療養(yǎng)院；
（五） 綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；
（六） 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
（七） 村衛(wèi)生室（所）；
（八） 急救中心、急救站；
（九） 臨床檢驗(yàn)中心；
（十） 專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；
（十一） 護(hù)理院、護(hù)理站；
（十二） 其他診療機(jī)構(gòu)。
（十三）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心。
衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
實(shí)施細(xì)則明確規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)，衛(wèi)生計(jì)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)。不受任何單位和個人干涉。
二、設(shè)置審批：
各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。
縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評價實(shí)施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和同級人民政府報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。
床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)審批。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心的設(shè)置審批權(quán)限另行規(guī)定。
有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
（三）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（四）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
（五）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（六）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
在城市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一） 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（二） 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
（三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定。
第十四條 地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請
提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一） 申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；
（二） 所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等概況；
（三） 所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
（四） 所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
（五） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（六） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；
（七） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
（八） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
（九） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
（十） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
（十一） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（十二） 資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；
（十三） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
（十四） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。
并附申請?jiān)O(shè)計(jì)單位或者設(shè)置人的資信證明。
申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。
提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一） 選址的依據(jù)；
（二） 選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（三） 選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；
（四） 占地和建筑面積。
申請?jiān)O(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
（一） 不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
（二） 設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；
（三） 不能提供滿足投資總額的資信證明；
（四） 投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；
（五） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；
（六） 污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。
三、登記與校驗(yàn)
申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（三） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（四） 驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告；
（五） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
（六） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；
（七） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。
申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
（一） 不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；
（二） 不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（三） 投資不到位；
（四） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；
（五） 通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
（六） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；
（七） 消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；
（八） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：
（一） 類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（二） 所有制形式；
（三） 注冊資金（資本）；
（四） 服務(wù)方式；
（五） 診療科目；
（六） 房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七） 服務(wù)對象；
（八） 職工人數(shù)；
（九） 執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；
（十） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。
門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。
床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。
輸校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
現(xiàn)在很多從業(yè)人員想從事醫(yī)療行業(yè)，但又不知道醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置流程和要求，基于此原因，廣東滿大裝飾工程有限公司將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、審批、登記與校驗(yàn)整理之后奉獻(xiàn)給大家，希望能給廣大的想從事醫(yī)療行業(yè)的人員起到一點(diǎn)小作用，少走一點(diǎn)彎路，今后碰到有類似的問題也可以直接致電廣東滿大裝飾工程有限公司咨詢了解，因?yàn)楸竟臼情L期提供醫(yī)療行業(yè)裝修的醫(yī)院裝修設(shè)計(jì)公司，可提供一站式配套服務(wù)，提供全方位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝飾裝修整體解決方案。
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